Подготавливаем и выгружаем регистрационное досье в формат ЕАЭС для регистрации лекарственных средств медицинских изделий и ветеринарных препаратов.
Более 25 клиентов
Установка и настройка от 20 минут *
* если компания является пользователем платформы “1С: Предприятие”
Непрерывная поддержка и сопровождение
Оперативное обновление ПО с учетом законодательных изменений
Продвинутое программное обеспечение для формирования регистрационного досье на лекарственные средства, медицинские изделия, ветеринарные препараты
Валидный xml файл (формата ЕАЭС)
Успешная подача в Экспертных Центрах (РФ, РБ, РК), благодаря точному соответствию нормативно-правовым актам ЕАЭС и памяткам Экспертных Организаций.
Постоянное взаимодействие с пользователями
Оперативная техническая поддержка пользователей, обучение работе с ПО и техническое сопровождение выгрузки в xml на протяжении всего времени пользования “Виалек: ОТД”.
Испытанная программная платформа
“Виалек: ОТД” разработана на платформе “1С: Предприятие”, которая является надежной, испытанной и защищенной системой для корпоративного ПО
Полное регуляторное соответствие
Команда экспертного центра “Виалек” является участником рабочих групп Евразийской Комиссии по ЛС и МИ, и поэтому оперативно обновляет ПО согласно изменению в законодательстве.
Совместная работа с документами досье
“Виалек: ОТД” позволяет работать над подготовкой регистрационного досье всей команде предприятия, включая сотрудников производства, отдела контроля и обеспечения качества
Можно работать с досье любого формата
Возможность создавать и управлять регистрационным досье любого формата: ФЗ-61, клинические исследования, АФС, медицинские изделия, ветеринарные препараты, ASEAN,национальные форматы стран ЕАЭС и пр.
Честная модель лицензирования
Предлагаем конкурентные, а не именные пользовательские лицензии. Конкурентная лицензия позволяет не беспокоиться о количестве пользователей, зарегистрированных в системе
Я ценю каждого пользователя и общаюсь лично по сложным вопросам.
Наше программное обеспечение — современное решение класса RIMS* (*Regulatory Information Management System)для автоматизации процессов подготовки регистрационного досье и групповой работы с документами. “Виалек: ОТД” было впервые внедрено в крупной фармацевтической компании Герофарм в январе 2018 года, и с тех пор становится все более совершенным.
Наше программное обеспечение разработано для работы компаний по выпуску медицинских изделий, лекарственных средств, ветеринарных препаратов.
Более 40 досье из нашей программы прошли валидацию и были приняты к экспертизе в Белоруссии, России и Республике Казахстан.
Дмитрий Козин
Генеральный директор
Выгруженное досье или ответ на запрос не проходит валидацию в Экспертной Организации
Отсутствие технической поддержки — вы будете вынуждены разбираться с программой по наитию или с помощью гугл поиска
Данные в опасности — информация может оказаться в сети Интернет из-за облачного хранения
Путаница и потеря документов — документы находятся на различных хранилищах, присылаются разными адресатами
Документы оцифрованы не в соответствии с выдвинутыми стандартами — непрохождение валидации
Отсутствие возможности контроля процесса подготовки досье
Нет возможности работы с программой в многопользовательском режиме
Вы оставляете заявку, наши сотрудники подробно консультируют вас, после чего выставляют коммерческое предложение.
Мы с демонстрируем вам программное обеспечение, его особенности и возможности, попутно отвечая на все возникающие вопросы.
Мы нравимся друг-другу и заключаем договор.
Вы оплачиваете сумму по договору.
Этап для технических специалистов - поставляем вам цифровую копию дистрибутива ПО, отправляем аппаратный лицензионный ключ (HASP) и консультируем IT-отдел по установке и настройке.
Бесплатно обучаем пользователей в формате онлайн или с выездом на предприятие.
Сопровождаем вас как ангелы-хранители в онлайн формате при работе с ПО.
Наш обучающий центр подготавливает только высококлассных специалистов, которые в дальнейшем выводят на рынок востребованные продукты
Виалек: ОТД имеет ряд уникальных возможностей, которые не совмещены ни в одном другом продукте
В штате команды работают только специалисты с опытом более 5 лет в своей области
Наша команда ведет обучающие вебинары, раскрывающие особенности и все возможности разработанного программного обеспечения
Осипова И.Б.
Руководитель группы регистрации препаратов в странах дальнего зарубежья ООО «НТФФ «Полисан»
После проведения несколькими компаниями презентаций своих продуктов по созданию электронных регистрационных досье лекарственных препаратов руководством ООО «НТФФ «Полисан» в конце 2018 г было принято решение остановить свой выбор на программном продукте «Виалек: ОТД» компании «Виалек». В течение 2019 г сотрудники отдела регистрации ЛП при постоянной поддержке разработчика программного продукта (ПП) Козина Дмитрия Сергеевича создали базу действующих регистрационных досье всех препаратов компании. ПП позволил нам не только создать базу уже направленных досье препаратов компании в регуляторные органы различных стран, но и создать шаблоны различных структур/форматов ОТД в соответствии с требованиями различных стран После проведения несколькими компаниями презентаций своих продуктов по созданию электронных регистрационных досье лекарственных препаратов руководством ООО «НТФФ «Полисан» в конце 2018 г было принято решение остановить свой выбор на программном продукте «Виалек: ОТД» компании «Виалек». В течение 2019 г сотрудники отдела регистрации ЛП при постоянной поддержке разработчика программного продукта (ПП) Козина Дмитрия Сергеевича создали базу действующих регистрационных досье всех препаратов компании. ПП позволил нам не только создать базу уже направленных досье препаратов компании в регуляторны
Олиферова Л.А.
Менеджер по регистрации ООО «Ниармедик»
Выражаем огромную благодарность Дмитрию Козину, за помощь в освоении программы Виалек: ОТД. Система обучения и поддержки выше всех похвал. Очное обучение сотрудников в офисе было проведено в очень доступной форме. Кроме того были предоставлены инструкции и видео с обучением основным моментам использования. Поддержка осуществляется с великим терпением и тактом в режиме реального времени. Структура программы понятна и удобна для пользователя. Программа рассчитана не только на одноразовую конвертацию регистрационного досье в XML формат, а позволяет вести досье в течении всего жизненного цикла продукта. Существует возможность работы с документами досье разными специалистами в соответствии с их зонами ответственности. Постоянно выходят обновленные версии, что отражает актуальные изменения в требованиях законодательства. На данный момент нами уже сформировано и подано досье для регистрации нового лекарственного препарата по правилам ЕАЭС. Также сформирован и подан ответ на замечания Министерства здравоохранения. В ближайших планах стоит приведение в соответствие зарегистрированного лекарственного препарата. Рекомендуем фармацевтическим компаниям использовать данное программное обеспечение для оптимизации работы с регистрационными досье.
Моисеенко Т.А.
Руководитель отдела подач и регистрационной поддержки ГЕРОФАРМ
Работа с программой Виалек:ОТД упрощает работу специалиста в части систематизации информации. Можно легко и быстро установить историю процесса и получить оперативный доступ к информации. Помогает быстро создать структуру досье с последующей выгрузкой, больше не надо тратить много времени на создание папок вручную. Программа неоценимый помощник в формировании регистрационного досье в соответствии с требованиями ЕАЭС. Это новый процесс для большинства компаний и специалистов, Виалек:ОТД помогает в нем разобраться и понять правила составления структуры досье. Понятный и удобный интерфейс, который легко изучать и использовать. Система очень понятна и даже интуитивна, что немаловажно при обучении коллег из других отделов. Достаточно уделить новичку 10 минут, чтобы он понял принцип работы с программой и смог выполнить загрузку/редактирование/согласование документа самостоятельно. Спасибо за то, что вы смогли сделать прекрасный и главное понятный продукт и заинтересовать потенциальных потребителей в его использовании. Желаем Вам увеличения числа пользователей и дальнейшего развития.
Оn-site
Размещение на сервере предприятия
Standalone
Лицензия на одну рабочую машину (аппаратный ключ)
On-cloud
Размещение на облачном сервере