Продвинутое ПО для подготовки
и выгрузки регистрационного досье в формат ЕАЭС и решения еще 35 задач

После проведения несколькими компаниями презентаций своих продуктов по созданию электронных регистрационных досье лекарственных препаратов руководством ООО «НТФФ «Полисан» в конце 2018 г было принято решение остановить свой выбор на программном продукте «Виалек: ОТД» компании «Виалек». В течение 2019 г сотрудники отдела регистрации ЛП при постоянной поддержке разработчика программного продукта (ПП) Козина Дмитрия Сергеевича создали базу действующих регистрационных досье всех препаратов компании. ПП позволил нам не только создать базу уже направленных досье препаратов компании в регуляторные органы различных стран, но и создать шаблоны различных структур/форматов ОТД в соответствии с требованиями различных стран После проведения несколькими компаниями презентаций своих продуктов по созданию электронных регистрационных досье лекарственных препаратов руководством ООО «НТФФ «Полисан» в конце 2018 г было принято решение остановить свой выбор на программном продукте «Виалек: ОТД» компании «Виалек». В течение 2019 г сотрудники отдела регистрации ЛП при постоянной поддержке разработчика программного продукта (ПП) Козина Дмитрия Сергеевича создали базу действующих регистрационных досье всех препаратов компании. ПП позволил нам не только создать базу уже направленных досье препаратов компании в регуляторны

Выражаем огромную благодарность Дмитрию Козину, за помощь в освоении программы Виалек: ОТД. Система обучения и поддержки выше всех похвал. Очное обучение сотрудников в офисе было проведено в очень доступной форме. Кроме того были предоставлены инструкции и видео с обучением основным моментам использования. Поддержка осуществляется с великим терпением и тактом в режиме реального времени. Структура программы понятна и удобна для пользователя. Программа рассчитана не только на одноразовую конвертацию регистрационного досье в XML формат, а позволяет вести досье в течении всего жизненного цикла продукта. Существует возможность работы с документами досье разными специалистами в соответствии с их зонами ответственности. Постоянно выходят обновленные версии, что отражает актуальные изменения в требованиях законодательства. На данный момент нами уже сформировано и подано досье для регистрации нового лекарственного препарата по правилам ЕАЭС. Также сформирован и подан ответ на замечания Министерства здравоохранения. В ближайших планах стоит приведение в соответствие зарегистрированного лекарственного препарата. Рекомендуем фармацевтическим компаниям использовать данное программное обеспечение для оптимизации работы с регистрационными досье.

Работа с программой Виалек:ОТД упрощает работу специалиста в части систематизации информации. Можно легко и быстро установить историю процесса и получить оперативный доступ к информации. Помогает быстро создать структуру досье с последующей выгрузкой, больше не надо тратить много времени на создание папок вручную. Программа неоценимый помощник в формировании регистрационного досье в соответствии с требованиями ЕАЭС. Это новый процесс для большинства компаний и специалистов, Виалек:ОТД помогает в нем разобраться и понять правила составления структуры досье. Понятный и удобный интерфейс, который легко изучать и использовать. Система очень понятна и даже интуитивна, что немаловажно при обучении коллег из других отделов. Достаточно уделить новичку 10 минут, чтобы он понял принцип работы с программой и смог выполнить загрузку/редактирование/согласование документа самостоятельно. Спасибо за то, что вы смогли сделать прекрасный и главное понятный продукт и заинтересовать потенциальных потребителей в его использовании. Желаем Вам увеличения числа пользователей и дальнейшего развития.